Comienzan en España las pruebas de la vacuna contra la COVID-19 de la farmacéutica Janssen... Casi 200 voluntarios sanos, que no han pasado la enfermedad, se someten al ensayo en hospitales de Madrid y Cantabria. Uno de ellos, David, cuenta a TVE qué le ha motivado a ofrecerse como voluntario. "Lo hago por espíritu de servicio. La verdad es que pedían voluntarios y no me lo pensé. Salió natural", ha manifestado.
La vacuna experimental contra la COVID-19 de Janssen, farmacéutica que pertenece del gigante estadounidense Johnson & Johnson, se ha convertido en la primera cuyos ensayos clínicos se están desarrollando en España. Las pruebas en humanos se desarrollarán en el hospital Marqués de Valdecilla de Santander y en los centros madrileños de La Paz y La Princesa, dentro de la fase 2 de ensayos clínicos que comprenderá a casi 200 voluntarios de dos grupos de edad: uno de 18 a 55 años y otro de 65 años en adelante.
El epidemiólogo Pedro Alonso, director del Programa Mundial de Malaria de la OMS, se ha mostrado muy crítico con la gestión que se ha hecho en España de la pandemia. "No hemos aprendido nada de la primera oleada del virus, España exhibe las peores cifras del mundo. No se han puesto medidas para evitar la situación calamitosa que estamos viviendo", ha dicho Alonso en 'Las mañanas de RNE'. El epidemiólogo ha enumerado las asignaturas pendientes de España en la lucha contra la COVID-19. "Seguimos sin tener datos fiables en tiempo real, la desescalada no se hizo con la suficiente atención y detalle, se tomaron atajos que ahora estamos pagando. Además la capacidad de rastreo es insuficiente y ha habido un problema de comunicación porque se ha concienciado a la población de los riesgos", ha insistido. Alonso también ha lamentado la falta de consenso y de unidad para lucha contra la pandemia. "La mayor desgracia sanitaria se ha convertido en una materia de lucha política cuando lo que teien que hacer es aunar a las mejores mentes de la sociedad alrededor de un reto como España nunca ha enfrentado en los últimos 100 años. Es un fallo sistémico de país que deberíamos corregir"
Este domingo comienza el I Congreso Nacional COVID-19 en el que participan expertos de todas las ramas médicas. Julián Olalla es el presidente del Comité Científico de este congreso. En el informativo 20 Horas Fin de Semana20 Horas Fin de Semana ha aclarado que la situación es "preocupante" porque estamos volviendo a tener una curva ascendente de hospitalizados pero que aún "es controlable" si no relajamos las medidas de higiene y seguridad. Ha aprovechado el anuncio de Israel, que vuelve al confinamiento duro para controlar la segunda ola de la pandemia, y señala que esto debería hacernos reaccionar para no volver a caer en las mismas cifras que marzo.
Mañana empiezan en España los ensayos de la vacuna que impulsa la farmacéutica Janssen. Colaboran los hospitales de La Paz y la Princesa, en Madrid, y el de Valdecilla en Santander. Y en Telediario nos hemos preguntado, cómo se elabora una vacuna | Coronavirus: última hora en directo
La Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZéneca anunciaron el sábado que retomaban los ensayos de su vacuna después de cuatro días parados tras enfermar una de las voluntarias. Hoy hemos querido resolver la dudas sobre los protocolos que se han seguido estos días de parón y con qué garantías se ha retomado la vacuna | Coronavirus: última hora en directo
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford han decidido retomar las pruebas de la vacuna por la COVID-19 en el Reino Unido. Habían suspendido los tests hace unos días porque una voluntaria desarrolló una enfermedad inexplicable. Ahora consideran que el suministro de la vacuna no comporta ningún peligro.
La Universidad de Oxford reanudará los ensayos clínicos de la vacuna que desarrolla contra la COVID-19 tras ser interrumpidos al sufrir un voluntario una reacción adversa. Mediante un comunicado, la universidad inglesa ha confirmado que retomara sus trabajos tras la pausa como medida de precaucion. De los 30.000 voluntarios a los que se les ha suministrado esa vacuna, sólo uno desarrollo una "mielitis transversa" por la que ha necesitado hospitalización en el Reino Unido. Ya ha recibido el alta. Astrazeneca sin embargo, no ha aclarado la relación de esa complicación con la vacuna que desarrolla con Oxford, aunque sí consideran que en programas tan amplios como el que desarrollan, es habitual que algun participante pueda encontrarse mal. Aún no se ha precisado fecha concreta de la reanudación del programa.
Sobre la situación de la pandemia en España hemos hablado con María Neira, la directora de Salud Pública de la OMS. A pesar del incremento de casos positivos de estas últimas semanas, asegura que los contagios están controlados y descarta recomendar medidas más duras para el país.
David Escors, investigador de Navarrobiomed, ha visitado Las mañanas de RNE para explicar que la presión por desarrollar cuanto antes una vacuna frente a la COVID-19, “nos está haciendo ir demasiado rápido”. Una situación frente a la que “hay que tener cuidado” ya que “hay efectos secundarios que solo se descubren con el ensayo clínico; cuanto menos se tarda en su desarrollo, existen más riesgos”.
Escors ha recordado, en relación a la suspensión de los ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca junto a la Universidad de Oxford, que “hay que ver si esa reacción sobre el voluntario tiene algo que ver con la vacuna”. Una vacuna que para Escors “con ciertas garantías puede tardar en llegar entre dos y cinco años”.
Luis Jodar, director médico global de vacunas de Pfizer, ha estado en el Telediario para explicar cómo son las fases de desarrollo de la vacuna que la empresa farmacéutica está desarrollando, de la que la Unión Europea pretende adquirir 200 millones de dosis. La vacuna de Pfizer, en la tercera fase de ensayos, que se llevará a cabo con la ayuda de 30.000 voluntarios. La vacuna se desarrolla en dos dosis espaciadas en tres semanas.
Hacen falta un número suficientemente de casos a partir de la segunda dosis entre los voluntarios para que el ensayo clínico sea "estadísticamente válido". Por lo tanto, según Jodar "pronosticar la eficacia de la vacuna es muy difícil, siempre estás al albur de la epidemiología, de la incidencia de la enfermedad cuando empiezas a contar los casos".
"Es importante que los ciudadanos sepan que lo que va a priorizar es la seguridad y la eficacia" por parte de las empresas farmacéuticas que están investigando la vacuna contra la COVID-19.
Las prisas y las vacunas no hacen buenas migas, los científicos lo saben bien. Una nueva vacuna antes de salir al mercado tiene que someterse a un estudio clínico que se divide en tres fases, y la última, que se realiza en decenas de miles de personas, es la más importante. En esta fase se tiene que comprobar que la vacuna es segura para toda la población y que, además, funciona en las personas que entran en contacto con el virus. Para comprobarlo hace falta tiempo; algunas vacunas prometedoras fallaron en la fase tres, como le pasó a la que buscaba acabar con la famosa bronquiolitis de los niños.
El investigador del CSIC Luis Enjuanes, entrevistado en directo en el Telediario, ha explicado las consecuencias que puede tener el hallazgo de una reacción secundaria grave y la consiguiente suspensión de los ensayos en humanos en la investigación de la vacuna contra la COVID-19 que está desarrollando la Universidad de Oxford, en el Reino Unido.
"Podría ser una casualidad y que se hubiera infectado en la calle de otro virus. Si la responsable de la enfermedad fuera la vacuna, sería un problema serio, habría que averiguar si hay una reacción adversa en otras personas que se han vacunado y podría haber pasado inadvertida" en ellas, ha señalado Enjuanes.
Si así fuera, este efecto secundario de la vacuna de Oxford podría repercutir en otras vacunas cuyo desarrollo también está adelantado, y que también están basadas en el mismo principio, los adenovirus como vectores, ha añadido.
En cualquier caso, el experto del CSIC coincide con otros colegas, como el estadounidense Anthony Faucci, y estima que la fecha de diciembre como posible puesta en marcha de programas de vacunación es "más política que científica" y que lo más probable es que la vacuna no llegue, en el mejor de los casos, hasta el primer o segundo trimestre de 2021.
La paralización de los ensayos de la vacuna de Astra Zeneca y la universidad británica de Oxford porque una de las personas que la probaba se ha puesto enferma no es tan mala noticia como puede parecer. Algunos expertos dicen incluso que es una buena noticia que el laboratorio haya sido tan sincero en un proceso en el que están puestos los ojos y las esperanzas de todo el planeta. Hoy, en nuestra mesa de corresponsales queremos hablar de las dos vertientes que tiene la búsqueda de la vacuna: la sanitaria y la geopolítica. Con la ayuda de María Carou, corresponsal en Bruselas, Gabriel Herrero, corresponsal en Berlín, y Fran Sevilla, nuestros oídos en Estados Unidos.
