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Primera victima mortal del ensayo clínico de Biotrial

17 ene 2016

El laboratorio francés Biotrial, responsable de un ensayo clínico en Francia que ha provocado la muerte de una persona y la hospitalización de otras cinco, manifestó hoy su intención de que evolucionen los estándares que enmarcan esos estudios. Biotrial ha decidido "proponer, junto con la comunidad científica internacional, llegado el caso, evoluciones de los estándares", indicó la compañía en un comunicado recogido por los medios franceses.  El laboratorio anunció también que ha decidido "crear inmediatamente un comité científico de referencia para investigar el origen de ese accidente", tachado de "inédito e imprevisible" y sobre el que todavía se desconocen las causas.  "Los ensayos precedentes con el producto experimental BIA-10-2474 no revelaron ninguna anomalía", añadió la empresa, insistiendo en que colabora con la Justicia "con total transparencia".  En otro comunicado, Biotrial había asegurado que el estudio se realizó "en total conformidad con las regulaciones internacionales" y con el protocolo marcado, "en particular el de emergencia en el traslado de los sujetos al hospital". 17/1/16
 

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